ИС "Darmon" - Uzpharminfo
Облачное решение в сфере Государственного Регулирования Медицинской продукции
Информационная система создана с целью
Автоматизации процессов регуляторного органа по процедурам:
- Регистрации (продление срока действия регистрации, изменение и дополнение в регистрационные документы) лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
- Сертификации лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
- Референтного ценообразования лекарственных препаратов.
- Регистрации (продление срока действия регистрации, изменение и дополнение в регистрационные документы) лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
- Сертификации лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
- Референтного ценообразования лекарственных препаратов.
В системе реализованы модули:
Модуль "Регистрация ЛП, МТ, ИМН" поддерживает процессы:
- Подача и рассмотрение заявки
- Отправка и учет регистрационных образцов
- Калькуляция стоимости услуги
- Экспертиза электронного досье
- Производственная инспекция
- Клинические исследования
- Лабораторные исследования
- Президиум комитетов
- Экспертный совет
Модуль "Сертификация ЛП, МТ, ИМН" поддерживает процессы:
- Подача и рассмотрение заявки
- Принятие решения на сертификацию
- Идентификация, отбор и учет медицинской продукции
- Производственная инспекция
- Лабораторные исследования
- Решение на выдачу или отказ в выдаче сертификата соответствия
Модуль "Референтное ценообразование" поддерживает процессы:
- Подача заявки
- Рассмотрение заявки
- Регистрация/перерегистрация предельной цены
Продукте также реализованы другие модули таких как:
- Лаборатория
- GMP (GxP)
- Клинические исследования ЛП, МТ, ИМН
- Президиум
- Экспертный совет
- Складские операции
- Справочники
- Интеграция
- Отчеты
Система построена с учетом
1
Законов и постановлений правительства РУз, регулирующих фармацевтическую отрасль в стране
2
Внутренних общих регламентов и практик ГУП "Государственный центр экспертизы и стандартизации ЛС, МТ и ИМН" и структурных подразделений (Комитеты, лаборатории, органы и отделы)
Хотите знать больше?
Звоните нам или оставьте заявку, и мы расскажем обо всех возможностях автоматизации ваших бизнес-процессов!